Įprasto skrandžio gripo vargai gali baigtis. Farmacijos bendrovė „Moderna“ pradėjo didelio masto III fazės bandymą, kurio metu bus išbandyta vakcina nuo noroviruso – dažno ir kartais pavojingo apsinuodijimo maistu šaltinio.
„Moderna“ „Nova 301“ bandymas turėtų prasidėti šiais metais po pirmosios dozės, suteiktos savanoriui praėjusį rugsėjį. Tikimasi, kad apie 25 000 savanorių, vyresnių nei 18 metų, dalyvaus atsitiktinių imčių, dvigubai aklu ir placebu kontroliuojamame tyrime, kuris galiausiai užtruks dvejus metus. Žmonės visame pasaulyje galės dalyvauti tyrime, įskaitant didžiąją dalį JAV
Norovirusas yra pagrindinė per maistą plintančių ligų priežastis Amerikoje, kasmet užregistruojama apie 20 mln. Dauguma noroviruso atvejų yra trumpalaikiai (jei labai nepatogu), o simptomai, tokie kaip viduriavimas, vėmimas ir į gripą panaši liga, trunka iki trijų dienų. Daugeliui tai apgailėtinas, bet įveikiamas išbandymas. Tačiau daug žmonių kreipiasi į medicinos pagalbą, todėl kasmet pas gydytojus apsilanko daugiau nei du milijonai ir beveik pusė milijono apsilanko greitosios medicinos pagalbos skyriuje. Retais atvejais infekcija gali tapti pakankamai sunki, kad būtų hospitalizuota ar net mirtis. Apie 100 000 amerikiečių patenka į ligoninę dėl noroviruso, o 900 nuo jo kasmet miršta. Tai dar didesnė problema tose pasaulio dalyse, kuriose yra silpnesnės sanitarijos ir sveikatos programos.
„Norovirusas yra didelė visuomenės sveikatos problema, kuri kasmet paveikia milijonus žmonių visame pasaulyje ir sukelia sunkių simptomų, o kai kuriais atvejais – hospitalizavimą“, – praėjusį rudenį sakė „Moderna“ generalinis direktorius Stéphane’as Bancelas. „Patvirtindami savo tiriamąją noroviruso vakciną į pagrindinį 3 fazės tyrimą, mes vienu žingsniu priartėjome prie potencialiai naujos priemonės, skirtos užkirsti kelią infekcijai nuo šio labai užkrečiamo viruso, kuris kelia didelę naštą sveikatos sistemoms visame pasaulyje.
Nors norovirusas jau seniai buvo spygliuolė žmonijai, vakcinos būtinybė dabar tikrai yra didelė. Po trumpo užliūliavimo per visą ankstyvąją pandemijos erą norovirusas vėlai vėl išaugo JAV. Per antrąjį 2024 m. pusmetį buvo pranešta apie maždaug 500 noroviruso protrūkių, o tai yra reikšmingas padidėjimas, palyginti su ankstesniais metais. O šios žiemos noroviruso sezonas yra pats blogiausias per daugiau nei dešimtmetį.
Mokslininkai stengėsi sukurti sėkmingą noroviruso vakciną. Istoriškai mes negalėjome užauginti viruso laboratorijoje ar mažuose gyvūnuose, o tai trukdo mūsų tyrimui. Virusas taip pat natūraliai atsparus mūsų gynybai. Vienu metu cirkuliuoja keletas ligą sukeliančių norovirusų tipų, o neseniai užsikrėtus viena paderme nebūtinai apsisaugosite nuo kitų. Mūsų natūralus imunitetas tam tikrai padermei taip pat laikui bėgant silpnėja, kai kuriems jis gali trukti vos kelis mėnesius.
Tačiau visai neseniai mokslininkai sugebėjo sukurti veiksmingus noroviruso tyrimo laboratorinius modelius ir sukūrė keletą perspektyvių skiepijimo strategijų. Pavyzdžiui, „Moderna“ vakcinos kandidatas bando sukurti imunitetą, treniruodamas kūną nukreipti į virusus panašias daleles (VLP), kurios labai panašios į norovirusą, bet neturi tikro viruso. Tam kandidatas naudoja tą pačią pagrindinę mRNR technologiją, įdiegtą „Moderna“ vakcinose nuo COVID-19. mRNR vakcinos skatina organizmo ląsteles gaminti tikslinį baltymą, kurį imuninė sistema atpažįsta kaip galimą grėsmę (šiuo atveju noroviruso VLP).
Bendrovės kandidatas yra kodiniu pavadinimu mRNA-1403, ir jis skirtas sukelti imunitetą mažiausiai trims įprastiems noroviruso tipams, o tai, tikimasi, užtikrins plačią apsaugą. Nors norovirusas yra siaubinga patirtis visiems, greičiausiai jis gali sukelti rimtų ligų pažeidžiamoms grupėms, pvz., žmonėms su nusilpusia imunine sistema ir vyresnio amžiaus žmonėms. Taigi didžioji dalis bandomųjų savanorių (20 000) bus vyresni nei 60 metų amžiaus. Tačiau kitos įmonės išbando savo pačių sukurtas norovirusines vakcinas vaikams.
Visame pasaulyje yra daugiau nei 250 Nova 301 tyrimo vietų, iš kurių daugiau nei 100 yra vien JAV. Dalyviai turi būti iš esmės geros sveikatos (tai gali būti gerai kontroliuojamos lėtinės sveikatos būklės) ir, be kitų kriterijų, neseniai sirgo virškinimo trakto ligomis. Planuojama, kad didžioji bandymo dalis truks dvejus metus, o rezultatų tikimasi iki 2027 m. gegužės mėn. Norintys dalyvauti gali dalyvauti „Moderna“ sukurtoje apklausoje čia.